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2021年7月22日/医麦客新闻 eMedClub News/--全产业链布局的创新型生物制药公司迈威生物宣布其自主研发的抗 CD47/PD-L1 双特异性抗体（研发代号：6MW3211）的临床试验申请正式得到国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 的批准，可针对晚期恶性肿瘤开展临床试验。

6MW3211 是迈威生物自主研发的一类创新药品种，可同时阻断 PD-L1/PD-1 和 CD47/SIRPα 两条免疫抑制信号通路，实现 T 细胞和巨噬细胞联合抗肿瘤作用。该品种的共轻链设计使其具有类天然抗体的结构，可极大简化生产工艺，并保证产品质量。此外，6MW3211 的 CD47 结合臂仅特异性结合肿瘤细胞不结合人红细胞的差异化特点，降低了 CD47 抗体的红细胞毒性风险，并避免了由于红细胞受体占位导致的血药浓度偏低问题。临床前药理毒理结果显示，6MW3211 在多种药效模型上表现出良好的药效作用，且具有良好的动物安全性。

关于迈威生物

迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。2017 年成立以来，吸纳、新设 9 家生物医药研发和生产企业，同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。以项目为核心，按研发阶段和技术特长分工协作，统筹管理，快速发展。公司拥有与国际接轨的五项特色技术平台以及涵盖靶点研究、分子发现、临床前开发、临床研究、商业化生产和销售的全产业链布局，致力于抗体药物和重组蛋白药物等大分子创新药的商业化。现有十余个在研品种处于不同研发阶段，治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病，其中已有 1 个品种报产，9 个品种处于临床研究不同阶段。公司以创新为本，注重产业转化，符合中国 GMP、美国 cGMP 和欧盟 GMP 要求的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，位于上海的大规模产业基地处于建设中。公司在 2020 年 4 月已经完成了 A 轮 19.7 亿元融资。首个品种将于 2021 年上市，目前处于临床试验阶段的品种将于 2023 年至 2026 年之间陆续上市。

文章来源：

迈威生物《迈威生物宣布其抗CD47/PD-L1双特异性抗体获准开展临床试验》

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