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原创 同日两款新冠疫苗展开3期临床试验,Moderna、辉瑞/BioNTech进展不断丨医麦猛爆料
医麦客-EDC 认证写手
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2020.07.29 09:14

2020年7月28日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)和生物技术公司Moderna宣布其合作开发的新冠疫苗mRNA-1273进行了3期临床试验的首位受试者给药。

据悉,Moderna已经招募了30000名志愿者,计划在美国的89个地点展开临床试验。试验将间隔28天,一部分志愿者接受两剂疫苗注射,另一部分接受两剂盐水安慰剂注射,接受疫苗注射的志愿者和医务人员都不知道谁注射了真正的疫苗。然后对这些志愿者进行随访记录。

前不久,Moderna公布了该疫苗1期试验安全而有效的临床中期结果,结果显示,所有受试者中均观察到了针对新冠病毒的中和抗体,并且在100µg剂量组中,受试者的中和抗体几何平均滴度(GMT)高于康复患者血清中的GMT。

同日,辉瑞和BioNTech宣布,双方合作开发的4款新冠候选疫苗(BNT162 mRNA疫苗项目)中,BNT162b2也将展开3期临床试验。试验研究将在美国的39个州以及巴西、阿根廷和德国等地区招募30000名志愿者接受疫苗接种。前不久,该疗法已经获得美国FDA授予的快速通道资格。

上周,美国政府宣布将向辉瑞和BioNTech支付19.5亿美元,以生产和交付1亿剂安全有效的疫苗。该协议作为特朗普政府“Operation Warp Speed”行动的一部分,旨在加速对抗新冠病毒和加速疫苗的开发和生产。

WHO:25款临床阶段新冠疫苗竞速开发

目前,全球新冠疫情仍然不容乐观,还未出现治疗的特效药,疫苗的开发是后续抵抗疫情的重中之重。根据7月27日世界卫生组织在其网站上发布的文件,目前正在进行临床测试的实验性新冠疫苗项目有25种。因此,对于抗击这一全球性的公共卫生事件,我们依然充满信心。

25种正在临床评估的新冠候选疫苗(图片来源:WHO)

2020年8月22-23日上海举办2020溶瘤病毒药物开发论坛(Oncolytic Virus Drug Development Forum 2020)。大会将围绕肿瘤治疗前沿技术及溶瘤病毒产品法规解读、 溶瘤病毒产业转化、溶瘤病毒项目经验分享,以及新型溶瘤病毒的发展及资本支持四个主题,专项技术深耕挖掘,为行业带来前所未有的深度技术交流及成功经验分享。

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