2020年3月23日/医麦客新闻 eMedClub News/--当地时间3月22日，吉利德科学（Gilead Science）发布了关于在临床试验之外使用瑞德西韦(Remdesivir)的声明，为了简化紧急访问流程，该公司表示“目前正在从个人的同情使用请求过渡到扩展的访问项目”。

具体如下：

吉利德正在通过多项正在进行的临床试验，迅速评估瑞德西韦(Remdesivir)作为COVID-19潜在治疗手段的安全性和有效性。入组临床试验是获得瑞德西韦的主要途径，以产生关键数据，告知适当使用这种研究性药物。

我们认识到，有些重症患者无法参加临床试验，也没有获得批准的有效治疗方案。吉利德一直与监管机构合作，在可行的情况下向这些患者提供瑞德西韦。到目前为止，我们已经为美国、欧洲和日本的数百名患者提供了紧急使用瑞德西韦的机会。

最近几周，由于冠状病毒在欧洲和美国的传播，请求紧急使用瑞德西韦的同情请求呈指数级增长。这使得紧急治疗获取系统超负荷，该系统是为获取非常有限的研究性药物而建立的，从未打算用于应对大流行。

为了简化紧急访问流程，吉利德目前正在从个人的同情使用请求过渡到扩展的访问项目。这种方法既可以加快重症患者使用瑞德西韦的速度，又可以收集所有参与患者的数据。目前，这些项目正在与世界各地的国家监管机构一起快速发展，并且可能会根据当地法律法规的不同而有所不同。

在此过渡期间，由于过去几天的大量需求，我们无法接受新的个人同情使用请求。现在，我们专注于处理先前批准的请求，并预期扩展访问项目将在与预期的时间段内启动，该时间段将处理全部新的同情请求。作为例外，已确诊COVID-19、具有严重疾病表现的孕妇和18岁以下儿童的同情使用要求仍可能获得接受。我们认识到迫切的需求，并正在监管机构的持续支持和协作下，尽快实施扩展的访问计划。

参考出处：

https://www.gilead.com/news-and-press/company-statements/gilead-sciences-statement-on-access-to-remdesivir-outside-of-clinical-trials