2020年2月11日/医麦客新闻 eMedClub News/--日前，迈威（上海）生物科技有限公司的MW11注射液临床试验申请获得CDE默示许可，用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、MSI-h/dMMR实体瘤（包括胃癌，结直肠癌，子宫内膜癌等）、肾癌、胃癌、肝细胞癌、黑色素瘤、典型霍奇金淋巴瘤等。
迈威（上海）生物科技有限公司是一家设立于上海张江的创新型生物制药公司。2017年成立以来，吸纳、新设7家生物医药研发和生产企业，同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。以项目为核心，按研发阶段和技术特长分工协作，统筹管理，快速发展。
公司拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力，致力于治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药的研发和制造。现有处于不同研发阶段的品种30余个，治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、感染和眼科疾病等，已有1个品种报产，6个品种进入临床研究，其中4个品种处于III期临床。公司以创新为本，注重产业转化，参照中国和欧美GMP标准建设的商业化生产基地已在江苏泰州投入使用，位于上海的大规模产业基地处于建设中。预计首个品种将于2020年上市，到2023年上市产品数量达到4个以上，公司正快速发展成国内领先的生物制药公司。
发展历程
2008-2017前瞻性布局阶段
2008年 泰康生物设立：从事药物开发；科诺信诚设立：从事技术服务
2015年 收购泰康生物，整合科诺信诚；朗润投资深度进入抗体药物开发
2016年 朗润投资完善抗体药物研发布局
2017年 迈威生物成立；设立高通量药物发现平台；启动泰州产业基地建设
2018-2019 高速发展阶段
2018年 泰州产业基地试生产；启动上海产业基地建设；收购PEG修饰技术平台；设立海外创新研发平台；设立ADC药物研发平台
2019年 首个品种NDA受理；4个品种进入III期临床；1个品种申报临床
参考出处：CDE官网、迈威生物官网
