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原创 最新:迈威生物MW11注射液获CDE批准临床,计划用于治疗多种实体瘤
陈婉仪 认证写手
已完成1000篇创作
2020.02.11 14:57
迈威生物现有处于不同研发阶段的品种30余个,治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、感染和眼科疾病等,已有1个品种报产,6个品种进入临床研究,其中4个品种处于III期临床。

2020年2月11日/医麦客新闻 eMedClub News/--日前,迈威(上海)生物科技有限公司的MW11注射液临床试验申请获得CDE默示许可,用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、MSI-h/dMMR实体瘤(包括胃癌,结直肠癌,子宫内膜癌等)、肾癌、胃癌、肝细胞癌、黑色素瘤、典型霍奇金淋巴瘤等。

迈威(上海)生物科技有限公司是一家设立于上海张江的创新型生物制药公司。2017年成立以来,吸纳、新设7家生物医药研发和生产企业,同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。以项目为核心,按研发阶段和技术特长分工协作,统筹管理,快速发展。

公司拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力,致力于治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药的研发和制造。现有处于不同研发阶段的品种30余个,治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、感染和眼科疾病等,已有1个品种报产,6个品种进入临床研究,其中4个品种处于III期临床。公司以创新为本,注重产业转化,参照中国和欧美GMP标准建设的商业化生产基地已在江苏泰州投入使用,位于上海的大规模产业基地处于建设中。预计首个品种将于2020年上市,到2023年上市产品数量达到4个以上,公司正快速发展成国内领先的生物制药公司。

发展历程

2008-2017前瞻性布局阶段

2008年 泰康生物设立:从事药物开发;科诺信诚设立:从事技术服务

2015年 收购泰康生物,整合科诺信诚;朗润投资深度进入抗体药物开发

2016年 朗润投资完善抗体药物研发布局

2017年 迈威生物成立;设立高通量药物发现平台;启动泰州产业基地建设

2018-2019 高速发展阶段

2018年 泰州产业基地试生产;启动上海产业基地建设;收购PEG修饰技术平台;设立海外创新研发平台;设立ADC药物研发平台

2019年 首个品种NDA受理;4个品种进入III期临床;1个品种申报临床

参考出处:CDE官网、迈威生物官网

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