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转载 最新| 一文读懂我国干细胞治疗的临床发展现状(新药申报、备案概况)
医麦客-EDC 认证写手
已完成1527篇创作
2020.08.06 12:31

来源:博雅干细胞

近期,许多读者留言咨询干细胞到底能治疗哪些疾病,以及国内哪些医院开展干细胞治疗,干细胞新药申报的进展如何?

在我国,干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报,由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管;医疗机构主导的生物医学新技术,即医院制剂可按医疗技术进行管理,由卫健委监管。

本文汇总了当前国内通过备案的医疗机构以及备案项目、获得临床试验默示许可的干细胞新药,旨在帮助大家更加直观地了解国内干细胞临床发展现状。

10种疾病,74个备案项目

 

10个干细胞新药IND获批

119家备案医院

2020年8月22-23日上海举办2020溶瘤病毒药物开发论坛(Oncolytic Virus Drug Development Forum 2020)。大会将围绕肿瘤治疗前沿技术及溶瘤病毒产品法规解读、 溶瘤病毒产业转化、溶瘤病毒项目经验分享,以及新型溶瘤病毒的发展及资本支持四个主题,专项技术深耕挖掘,为行业带来前所未有的深度技术交流及成功经验分享。

注:干细胞临床研究机构备案信息来自于《中华人民共和国国家卫生健康委员会》网站

关于首批干细胞临床研究机构备案的公示

http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/201605/b73fb21230ec400ebbc57d726a1d0d69.shtml

关于第二批干细胞临床研究备案机构的公告

http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/201711/17e818ef24954da680a27c91102843fd.shtml干细胞新药IND临床试验默示许可数据来源于国家药品监督管理局药品审评中心

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