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转载 重磅!首个国产重组带状疱疹疫苗正式获准临床试验,同时还有9价HPV疫苗获准临床!
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2020.07.29 10:09

来源:药创客

7月27日,江苏中慧元通和上海怡道生物联合申报的九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)和重

组带状疱疹疫苗(CHO)获批临床,后者为首个获批临床的国产重组带状疱疹疫苗。

6月28日GSK宣布其带状疱疹疫苗欣安立适正式上市中国市场,该疫苗是目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗。适应症为50岁及以上成人预防带状疱疹。

我国此部分人群每年约有156万人新发带状疱疹。在全球18个国家和地区的临床试验中,欣安立适对所有研究年龄组显示出高达90%以上的保护效力。该疫苗的价格是1598元一支,已在美国、欧洲、日本、加拿大、澳大利亚上市,2019年的全球销售额为18亿英镑。

带状疱疹在民间被俗称为“缠腰龙”,是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病,随着年龄增长患病风险升高。通常表现为出现在身体单侧并伴随疼痛、瘙痒的皮疹,可持续两到四周,并发症则为带状疱疹后神经痛。

带状疱疹偏爱女性和中老年群体,这与人体免疫功能随年龄增长衰减有关,50岁以后尤为明显。研究发现约9成50岁以上成人体内都可能携带带状疱疹病毒,其中近三分之一的人可能发病。

到目前为止,全球均没有针对带状疱疹的特效治疗方法,接种疫苗是控制带状疱疹发病最有效的措施。

目前,欣安立适在国内属于二类疫苗,二类疫苗在我国属于自愿、自费接种的疫苗,消费者可根据自己的自身状况自愿自费接种的。

从全球范围来看,已上市的带状疱疹疫苗仅有两款。分别为有默克的Zostavax和GSK的Shingrix。前者采用减毒活疫苗技术,于2006年获FDA批准上市;后者于2017年在美国首先上市。因在临床使用中,Shingrix预防效果更优,已对前者形成压制。

中国国内也有多家企业布局带状疱疹疫苗。如长春高新、万泰生物、沃森生物、上海生物制品研究所和长春祈健生物制品等。除沃森生物外均采用与默克公司相同的技术路线即减毒活疫苗。研发进度最快的是长春高新,目前已处于3期临床阶段。

沃森生物则选择与艾博生物合作开发基于mRNA的带状疱疹疫苗由此沃森生物也成为第一个进军RNA疫苗的中国疫苗上市公司。

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