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2020年7月8日/医麦客新闻 eMedClub News/--今天，临床阶段生物制药公司Kiadis Pharma宣布将之前未公开的K-NK004项目独家授权给制药巨头赛诺菲（Sanofi）。

赛诺菲获得了基于Kiadis公司专有的CD38 knock out (CD38KO) K-NK细胞K-NK004联合CD38靶向分子的全球独家研究、开发和商业化，用于治疗多发性骨髓瘤和其他CD38阳性血癌。最近，赛诺菲获得了美国FDA的批准，生产针对CD38的单克隆抗体Sarclisa，用于治疗多发性骨髓瘤。此外，赛诺菲还获得了Kiadis公司K-NK平台的独家使用权，用于另外两个之前未公开的临床前项目。该许可不包括K-NK002和K-NK003或任何其他当前和未来的Kiadis项目的权利。

根据协议条款，赛诺菲将负责并承担与授权K-NK项目相关的研发、制造、监管和商业活动相关的所有费用。Kiadis保留了PM21颗粒的专有权，并将向赛诺菲提供PM21颗粒，选择通用供体，由赛诺菲出资。

作为协议的一部分，Kiadis将获得1750万欧元的预付款，并且在赛诺菲完成临床前、临床、监管和商业里程碑后，Kiadis将有权获得最高8.755亿欧元。根据此协议，Kiadis还将根据已批准产品的商业销售，获得至多两位数的特许权使用费。

自然杀伤(NK)细胞是人体抵御癌症和感染的第一道防线。抗体与NK细胞协同杀伤肿瘤细胞，这一过程称为抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)。然而，使用抗CD38抗体（如Sarclisa®）治疗多发性骨髓瘤会消耗患者自身的NK细胞，因为天然NK细胞也表达CD38。

Kiadis的CD38KO K-NK细胞是一种经过修饰的NK细胞，可以阻止CD38的表达以抵抗这种消耗。因此，辅助输注CD38KO K-NK细胞可以激活NK细胞与抗体之间的自然协同作用，杀伤肿瘤细胞，达到最佳效果。

Kiadis的首席执行官Arthur Lahr评论道：“我们很荣幸地宣布与赛诺菲的合作，这标志着之前未公开的K-NK004项目的开始，并将我们的K-NK平台应用于多发性骨髓瘤。赛诺菲在多发性骨髓瘤方面拥有世界一流的专业技术，以及获得批准的抗CD38单克隆抗体Sarclisa，以及对NK细胞生物学的深入了解。与赛诺菲的协议证明了我们的K-NK自然杀伤细胞平台在治疗危及生命疾病方面的突破性潜力。”

赛诺菲全球研发总监John Reed评论说：“Kiadis许可的CD38KO K-NK细胞对于赛诺菲而言尤其令人兴奋，因为我们将研究这种基于细胞的治疗方法联合我们最近FDA批准的治疗难以治疗的多发性骨髓瘤的方法，希望给这些患有血液癌的患者带来更多的选择。在赛诺菲，我们致力于开拓疗法，以应对尚未满足的医疗保健挑战。创新的合作，例如与Kiadis的合作，可以将我们的药物与协同作用的疗法相结合，从而扩大我们的药物的临床益处，从而为患者带来更好的疗效。”

关于Kiadis Pharma的K-NK细胞疗法

Kiadis Pharma的K-NK平台旨在提供有效的NK细胞来帮助每个患者，而无需进行基因工程。Kiadis Pharma的计划包括现成的和单倍型供体NK细胞治疗产品，这些可作为血液和实体瘤的辅助疗法和独立疗法进行治疗。

该公司的PM21颗粒技术可改善离体细胞的扩增和活化，支持多种高剂量输注的细胞毒性NK细胞。Kiadis Pharma专有的现成NK细胞平台基于独特的通用供体的NK细胞，可以使NK细胞治疗产品快速经济地应用于潜在的广泛适应症的广大患者群体。

Kiadis Pharma正在开发K-NK002，它可作为HSCT的辅助免疫疗法使用，K-NK003可用于治疗复发/难治性急性髓细胞性白血病。此外，Kiadis Pharma还拥有临床前计划，用于评估NK细胞治疗实体瘤的治疗。

研发管线

参考出处：

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/07/08/2059024/0/en/Kiadis-licenses-previously-undisclosed-pre-clinical-K-NK-cell-programs-to-Sanofi-with-total-potential-deal-value-of-875-million-plus-royalties.html