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转载 加科思港股过聆讯,SHP2、KRAS均布局!
医麦客-EDC 认证写手
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2020.12.02 09:33

来源:药物简讯

2020年12月1日/医麦客新闻/eMedClub News/--11月29日,加科思药业港股发布聆讯后资料文件,预计不久后将在港股上市。

加科思是一家临床阶段制药公司,专注于创新肿瘤疗法的自主发现和开发。在开发临床阶段小分子候选药物,通过结合变构位点(即催化化学反应的活性位点以外的位点)来调节酶以应对缺少容易成药且允许药物结合的口袋的靶点(如蛋白酪氨酸磷酸酶(PTP)和Kirsten大鼠肉瘤2病毒癌基因同源物(KRAS))方面,加科思于2015年7月成立。拟积极寻求及建立与领先跨国公司(MNC)的战略和协作伙伴关系,例如加科思与AbbVie有关创新变构含Src同源2结构域磷酸酶-2 (SHP2)抑制剂的合作。该等合作汇集了互补的专业知识和资源,以增加加科思候选药物的成功几率,确保在全球范围内最大程度实现其临床和商业价值。

来源于:加科思招股书

领先药物开发项目包括两个临床阶段的变构SHP2抑制剂(JAB-3068及JAB-3312)。JAB-3068为第二个获得美国FDA研究用新药(IND)批准进入临床开发的SHP2抑制剂候选药物。已在中国完成JAB-3068 I/IIa期试验的I期剂量探索部分及于美国完成I期试验剂量递增小组患者入组。截至2020年7月24日,在美国I期试验中,中期结果显示按不超过每日300 mg的剂量(150mg BID(即每日两次)或300mg QD(即每日一次))接受JAB-3068治疗的32名患者治疗组中并未出现明显不良事件。每日300mg剂量组中的11名患者中的7名疾病稳定(SD),疾病控制率(DCR)为63.6%。既往接受过PD-(L)1治疗的每日300mg剂量组的8名患者中,五名患者(62.5%)达到SD,且该五名患者均为既往PD-(L)1治疗后疾病进展。中国临床I/IIa期试验的剂量递增阶段中显示的JAB-3068安全性与美国研究相似。本研究积极的安全性结果支持JAB-3068在临床IIa期中的进一步评估。目前正在中国临床IIa期中评估JAB-3068对三类实体瘤的临床疗效。截至2020年7月24日,在26名患者中,1名患者达到未确认的部分缓解(PR),8名患者达到SD,DCR达到34.6%。11名接受过PD-(L)1治疗的患者中,有4名患者达到SD (36.4%)。

正在中国及美国临床I期试验中评估JAB-3312。美国I期试验的初始安全数据支持按不超过8mg QD剂量使用JAB-3312。截至2020年7月24日,在12名可评估患者中,6名患者(50%)达到SD,DCR为50%。2020年7月招募了中国试验的首名患者,并预计于2020年底公布此试验的初步主要数据。

加科思产品线

来源于:加科思招股书

创新变构KRAS抑制剂JAB-21000旨在以KRAS G12C突变为靶点。预计于2021年上半年向美国FDA及国家药监局提交JAB-21000的IND申请。在内部头对头临床前动物研究中,JAB-21000表现出杰出的药代动力学(PK)特性和良好的耐受性,并且与安进及Mirati正在临床开发中的KRAS G12C抑制剂(基于已公布的分子结构内部合成)相比具备杰出的剂量特性潜力。

加科思于2020年5月29日与AbbVie订立许可与合作协议(经修订并于2020年7月31日生效),以研发和商业化若干SHP2抑制剂(「SHP2抑制剂」),包括JAB-3068及JAB-3312,以及用于任何适应症的含有该等SHP2抑制剂的产品。根据AbbVie协议,我们已授予AbbVie我们若干专利及专有技术项下的全球、独家、可转授许可,以研发、制造、使用、销售、要约销售、进口、商业化SHP2抑制剂及SHP2产品并以其他方式将其用于所有人体及非人体诊断、预防及治疗用途,惟受加科思的独家选择权(「中国选择权」)所规限,加科思已于2020年9月行使该选择权。

根据AbbVie协议,加科思于2020年9月4日向AbbVie收取不可退还的前期费用4500万美元,其不受任何进一步条件所限。于实现规定的开发、商业化及销售里程碑后,AbbVie将有义务向我们支付合共最多8.1亿美元,包括于指定的临床试验中对首位患者给药及监管机构接受NDA或上市授权申请后支付最多3.1亿美元、于实现在若干司法管辖区进行首次商业销售后支付最多1.5亿美元及于实现若干商业销售目标后支付最多3.5亿美元。 AbbVie亦将须向加科思支付所有SHP2产品年度销售净额总额(不包括任何中国产品于相关地区的销售净额)的分级提成费,金额介乎低至中双位数百分比。

加科思融资历程

来源于:加科思招股书

加科思主要股东有启明创投、高瓴资本、礼来亚洲基金、晟德大药厂、拾玉资本、中金启德等。2020年2月20日,C+轮融资2600万美元,投后估值约4.55亿美元。

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