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原创 积极布局ADC!齐鲁制药引进MUC1 ADC药物丨医麦猛爆料
医麦客-EDC 认证写手
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2021.04.19 10:36

2021年4月19日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,齐鲁制药和韩国生物技术公司Peptron宣布,已经就Peptron公司靶向MUC1的ADC候选产品PAb001-ADC达成了合作协议。根据协议,Peptron公司授予齐鲁制药MUC1 ADC的全球独家许可,以开发,制造,销售和商业化。

PAb001-ADC是一款靶向MUC1的ADC药物,目前处于临床前研究阶段,MUC1被认为是多种实体瘤和血液恶性肿瘤的高潜力靶点,在多种癌症中过度表达,包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结肠癌、前列腺癌等。

MUC1为一种高度糖基化的跨膜蛋白,是一种I型跨膜蛋白,具有高度糖基化的胞外结构域,从细胞表面延伸200-500纳米, 是细胞表面最先与机体免疫系统接触的膜表面分子之一。

早期研究认为,MUC1的生物学功能主要在于润滑,保护作用。但随着研究深入,人们发现MUC1具有多种功能。肿瘤治疗中,研究人员发现MUC1在多种上皮性癌症中异常糖基化和过表达,并在疾病进展中发挥关键作用。

目前国内,多禧生物已经申报了MUC1靶向ADC药物的临床试验申请。同时MUC1靶向疗法中,安进/百济神州于2020年3月申报了MUC17/CD3双抗AMG 199。

火热的ADC市场

事实上,这不是齐鲁制药第一次关注ADC药物了,早在2020年,齐鲁制药便斥资3500万美元从Sesen Bio获得了EpCAM靶向ADC候选产品VB4-845在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发和商业化权利。值得一提的是,VB4-845已经在国内获批临床。

不仅仅是齐鲁制药在积极布局ADC领域,国内还有众多企业在布局ADC,例如荣昌生物、恒瑞医药、基石药业、浙江医药、东曜药业、上海医药、浙江特瑞思、嘉和生物、上海美雅珂生物、海正药业、昭华生药、三生国健、复星医药、瓴路药业等多家公司。另外,近两年来也新出现了几家专注于ADC技术领域的公司,如迈百瑞、联宁生物、诺灵生物、启德医药等。

但是目前国内获批上市的ADC产品均是外资企业的,罗氏的Kadcyla在2020年1月登陆中国,成为国内首个批准上市的ADC药物;另外,武田的Adcetris也在2020年5月在我国获批上市。

而国外引进的ADC药物已在中国市场抢占先机,罗氏的Kadcyla在2020年1月登陆中国,成为国内首个批准上市的ADC药物;另外,武田的Adcetris也在2020年5月在我国获批上市;另外,辉瑞也于2020年1月向NMPA递交了Mylotarg的上市申请。
目前还没有国产的ADC药物获批上市,但是荣昌生物已经向中国药监局提交了ADC药物RC48的上市申请,有望成为首个国内自主研发的上市ADC产品。RC48在去年被纳入国家突破性治疗药物。

随着2020年PD-1进医保的事件,现在被普遍认可的看法是,PD-1/L1赛道已经十分拥挤,PD-1/L1产品已经近乎“白菜价”。如今再入场PD-1/L1门槛已经非常高。

但是抗体仍然是现在热门药物,因此大批开发商涌入,其中ADC具有非常可观的发展前途,牢牢吸引了大批企业。国外的ADC领域已经涌现了不少头部公司,国内竞争还没到白热化的时候,总体来说还处于蓝海阶段,或可一试。

参考资料:

1.https://www.biospace.com/article/releases/qilu-pharmaceutical-and-peptron-sign-license-agreement-for-anti-muc1-adc/

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