2020年2月22日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日，来自上海昀怡健康科技发展有限公司申报的重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液刚刚获得CDE受理（受理号：CXSL2000032）。除此之外，今年受理目录中还有之前的泰州翰中生物医药申报的两个PD-1抗体获得受理。

上海昀怡健康科技发展有限公司通过借助上海睿智全方位的创新药物研发平台和深入扎实的基础研究，对这一新型抗体的结构和表位信息进行了深入研究，发现了该新型抗体与已获批的nivolumab和pembrolizumab具有不同的结合表位，能够识别PD-1上的一个特殊糖基化位点，这些发现对于更加深入的研究药物作用机制和潜在提升治疗疗效起到重要的促进作用，相关研究结果发表在重要学术期刊Scientific Reports。

mAb059c和nivolumab，pembrolizumab结合PD-1分子表位比较

据悉，上海睿智生物药研发部门通过整合全人源抗体研发、高效蛋白表达、结构生物学、生物分析以及生物信息学等多个研发平台，助力这一新型PD-1抗体药物发现并对其特殊结合表位进行了结构解析。同时，上海睿智生物药效团队也提供了动物模型评价的技术支持。

参考出处：

国家药品评审中心官网

上海睿智ChemPartner：PD-1最火赛道上，上海睿智助力开发创新表位PD-1抗体