来源：即刻要闻

5月18日，梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司宣布旗下创新药物安泰坦（氘代丁苯那嗪片）经中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评审批后，正式获批用于治疗与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍（TD）。安泰坦被纳入临床急需境外新药名单（第一批），并且进入优先审评审批通道，在短短4个月内完成获批。自此，安泰坦成为中国首个获批的氘代药物，中国也成为该药在全球范围内获批的第二个国家。

安泰坦于2017年4月获得美国FDA批准（商品名Austedo），是FDA首次批准的氘代产品，也是针对与亨廷顿病有关的舞蹈病的历史上第二个药物。在美国的获批适应症包括与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病以及成人迟发性运动障碍（TD）。

亨廷顿舞蹈症是一种罕见且致命的神经退行性疾病。“舞蹈病症状”是亨廷顿舞蹈症最显见的症状，近90%的亨廷顿患者在患病时期都会出现包括上下肢、面部或躯体的抽搐和不自主运动。

中山大学附属第一医院神经内科裴中教授表示：“与亨廷顿病有关的舞蹈病以及成人迟发性运动障碍均属于严重的神经系统疾病，影响着患者的日常生活功能和生活质量。由于传统治疗方案极为有限且缺乏循证指南依据，患者亟待安全且高效的新型疗法出现。安泰坦拥有经临床试验验证的数据，是首个被FDA批准为突破疗法的TD治疗。该药为中国HD和TD患者提供了新的治疗方法，使他们的生活质量进一步提高成为可能。”

梯瓦大中华区总经理Larry E. Merizalde表示：“我们非常感谢国家药品监督管理局药品审评中心对于罕见病创新药物的重视，使得安泰坦被纳入临床急需境外新药名单（第一批），并且进入优先审评审批通道，在短短4个月内完成获批。自此，安泰坦成为中国首个获批的氘代药物，中国也成为该药在全球范围内获批的第二个国家。"

梯瓦全球市场执行副总裁Gianfranco Nazzi补充道："对梯瓦而言，引入全新疗法以满足患者未尽需求的意义重大，也令人无比激动。作为仿制药和特色药领域的全球领导者，我们始终致力于提供高质量的创新药物，提升药物可及性并改善患者生活质量。未来，我们将继续聚焦中国患者最迫切的临床需求，积极携手社会各界的合作伙伴，加速创新药物的引进，助力实现“健康中国2030”的美好愿景。"